大黄配方颗粒质量分析及标准建议

目的：比较目前市场上不同厂家的大黄配方颗粒企业标准和全检结果,对质量差异进行分析,并对质量标准和市场监管提出建议。方法：对比各企业间大黄配方颗粒质量标准的差异,采用企业标准,对9家企业109批大黄及炮制品配方颗粒进行全检。结果与结论：各企业大黄配方颗粒批间质量稳定,但不同企业间质量差异较大;建议在全国范围内,统一中药配方颗粒质量标准,加强监管。     

凝血常规试验在血凝分析仪上的比对分析

目的评价成都中医药大学附属医院检验科两台血凝分析仪(法国Stago公司Stago CT型和StagoRE型)检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)的准确性和一致性。方法对两台血凝分析仪用配套校准物进行校准;用配套质控物常规室内质控评价凝血常规的稳定性;使用比对试验评价两台仪器检测凝血常规的准确性和一致性。结果 PT、INR、APTT、Fib 4项试验比对结果的变异百分率(CV)符合卫生部临床检验中心凝血室间质量评价标准。两台血凝分析仪的检测结果有较好的相关性,除Fib相关系数r值为0.959 8,其余检测项目相关系数均大于0.975 0。结论通过不同血凝分析仪检测PT、APTT、Fib的比对试验,有效提高了本科室不同血凝分析仪器间的可比性,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验的质量。     

抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对中的应用探讨

目的探讨用抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对的应用价值。方法选择Sysmex TX-2000i血液分析仪为参比仪,迈瑞BC-3000血液分析仪为比对仪。(1)采集体检健康人用乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜血在参比仪按规范的操作方法进行定值,然后用该血液校准比对仪。(2)每天选择无细胞聚集和碎片的新鲜血标本,在参比仪和比对仪分别测试3次并记录均值结果,为期2个月共检测180例标本,采用直线回归分析检验结果的相关性和一致性。结果 (1)比对仪经定值新鲜血校准后其测定结果与参比仪测定结果的偏差比校准前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)参比仪与比对仪测定结果各参数之间相关密切(r2>0.95),一致性良好。结论利用抗凝新鲜血用于血细胞分析仪的校准和比对,经济有效,可以提高血液分析仪结果的准确性和可比性。     

不同检测系统常规生化检测结果的可比性研究

目的探讨3个不同检测系统间常规生化检测结果是否具有可比性,为检验结果互认和临床实验室认可提供数据。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,以日立7600全自动生化仪、罗氏诊断试剂、cfas校准品和英国Randox质控品组成的系统为目标系统,用患者血液标本对不同实验检测系统的14项常规生化结果与目标检测系统进行比对,计算实验检测系统(Y)和目标检测系统(X)之间的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差(total error allowance,TEa)的1/2为标准,判断检验结果的可比性。结果实验检测系统1(Y1),血清标本的TG、TC检测结果比较差异有统计学意义(P<0.05),<1/2 TEa,尿素氮(BUN)的2 mmol/L水平、肌酐(Cr)的50μmol/L水平、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)检测结果比较差异有统计学意义(P<0.05),>1/2 TEa;血浆标本的ALT检测结果比较差异有统计学意义(P<0.05),>1/2TEa,其余与血清一致。实验检测系统2(Y2)的TB、结合胆红素(BC)、乳酸脱氢酶(LDH)差异有统计学意义(P<0.05),>1/2TEa;与标本类型无关。结论不同检测系统的常规生化检测结果在某些项目上存在不同程度的偏差;当用不同检测系统检测同一项目时,应进行方法比对和临床可接受性评价,对不具可比性的结果需采取整改措施,以实现检验结果的可比性和结果互认。     

胫骨骨折闭合复位经皮置入锁定钢板固定与切开复位钢板内固定疗效比较

目的探讨两种不同手术方式治疗胫骨骨折的疗效对比情况,以便更好地开展胫骨骨折的手术治疗。方法将我院2008年1月～2011年1月收治的76例胫骨远端骨折患者分成两组,分别采用闭合复位微创经皮置入锁定钢板固定术（minimal invasive percutaneous plate osteosynthesis,MIPPO）及传统切开复位内固定术（open reduction andinternal fixation,ORIF）。通过对两组手术时间、住院时间、骨折愈合时间、并发症的发生率及优良率进行比较,并作统计学分析。结果两组优良率及并发症发生率比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。两组骨折愈合时间比较差异无统计学意义（P〉0.05）,MIPPO组的手术时间及住院时间比较显著短于ORIF组（P〈0.01）。结论根据骨折类型及软组织的条件等,选择适当的手术时机及遵循手术个体化原则,在条件允许的情况下,应尽量采用MIPPO技术治疗胫骨远端骨折。     

泮托拉唑钠有关物质分析方法的比较

目的 比较并讨论《美国药典》和《中国药典》中泮托拉唑钠有关物质的检测方法,为完善泮托拉唑钠肠溶胶囊及肠溶片中泮托拉唑钠有关物质的检测方法提供科学依据。方法 采用Inertsil ODS-3柱（梯度方法100 mm×4.0 mm,5 μm;等度方法250 mm×4.6 mm,5 μm）,分别用《中国药典》2005年版（ChP 2005）、2010年版（Chp 2010）和美国药典32-NF27版（USP 32-NF27）原料及制剂方法测定泮托拉唑钠有关物质,并对其专属性及酸破坏结果进行比较。结果 ChP 2010与USP 32-NF 27原料方法专属性优于另外两种方法,能将泮托拉唑钠及其有关物质较好地分离,二者分离效果基本一致,检出杂质的量也基本一致,各杂质相对保留时间近似相同。结论 ChP 2010尚无关于片剂或胶囊剂质量标准的相关规定。泮托拉唑钠肠溶胶囊国家药品标准WS₁-(X-198)-2004Z与泮托拉唑钠肠溶片国家药品标准WS₁-(X-120)-2003Z中有关物质检查项仍沿用ChP 2005方法,检出杂质较少,无法客观评价其质量。因此建议将泮托拉唑钠肠溶胶囊国家药品标准及泮托拉唑钠肠溶片国家药品标准有关物质检查方法改为更能客观评价其质量的ChP 2010泮托拉唑钠原料有关物质检查方法,并对杂质峰的位置及单一杂质限度作出详细规定。     

含添加剂真空采血管对生化结果的影响分析

目的：观察两种含添加剂的真空采血管和普通真空采血管对临床生化分析结果的差异,评价其在临床生化检验中的应用价值。方法采集同一供血者肘前正中静脉血,分别置于普通真空采血管（无任何添加剂）、合促凝剂的真空采血管和含分离胶的真空采血管中,采用日立7180生化分析仪在2h内进行30项常规生化项目测定,并对结果进行比较分析。结果含促凝剂的真空采血管血清钾、乳酸脱氢酶、仅一羟丁酸脱氢酶与普通真空采血管比较差异有统计学意义（P〈0．05）;含分离胶的真空采血管白蛋白与普通真空采血管比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论含添加剂的真空采血管对于某些生化项目结果有影响,使用前应对真空采血管进行评估,采用影响较小的真空采血管,以保证实验结果的准确性。     

高压氧并神经外科治疗与单纯神经外科治疗重型颅脑损伤病人的疗效分析

目的研讨高压氧并神经外科治疗与单纯神经外科治疗重型颅脑损伤患者的临床治疗效果。方法选取该院收治的重型颅脑损伤的患者128例,随机分为2组,治疗组患者66例,采用高压氧联合神经外科治疗;对照组患者62例,采用单纯神经外科治疗,对比两组患者的临床治疗效果,并对患者的预后情况进行分析。结果治疗组患者的临床效果及预后情况明显优于对照组患者,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论采用高压氧并神经外科治疗重型颅脑损伤临床疗效显著,患者预后情况好,适宜临床广泛应用。     

微波疗法与LEEP刀治疗宫颈糜烂的疗效对比观察

目的:比较微波疗法与LEEP刀治疗宫颈糜烂的疗效.方法:选取2011年7月-2012年8月于本院进行治疗的92例宫颈糜烂患者为研究对象,将其根据随机数字表法分为A组(微波治疗组)和B组(LEEP刀组),每组46例,然后将两组患者中不同类型和严重程度者的治疗总有效率进行统计及比较.结果:B组中不同类型和严重程度者的治疗总有效率均明显高于A组(P<0.05).结论:LEEP刀在不同类型和严重程度宫颈糜烂中的疗效均优于微波疗法.